Farmacovigilanza
Che cos’è la Farmacovigilanza
La Farmacovigilanza è un complesso di attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci per uso umano di tutti i prodotti che Kelemata ha in commercio.
In linea con questa definizione generale, gli obiettivi principali della Farmacovigilanza di Kelemata sono:
- Prevenire eventuali danni agli esseri umani che fanno uso dei prodotti Kelemata;
- Promuovere un uso sicuro ed efficace dei prodotti, in particolare, fornendo informazioni tempestive sulla loro sicurezza ai pazienti, agli operatori sanitari e al pubblico in genere.
La Farmacovigilanza è quindi un’attività che contribuisce alla protezione dei pazienti e alla salute pubblica.
Cos’è una reazione avversa?
È la risposta nociva e non voluta ad un prodotto medicinale. Le reazioni avverse possono derivare da un uso del prodotto secondo le condizioni autorizzative o al di fuori di esse.
Sono di interesse della Farmacovigilanza anche situazioni speciali come l’esposizione professionale, l’esposizione in gravidanza e allattamento, la mancanza di efficacia terapeutica, l’overdose (sovradosaggio), l’uso non previsto in confezione, l’abuso, l’interazione con altri farmaci e l’errore terapeutico, prodotti contraffatti, utilizzo in popolazione pediatrica e anziani.
Una sospetta reazione avversa può essere segnalata anche a seguito di assunzione di prodotti a base di piante officinali e integratori alimentari, di dispositivi medici, farmaci ad uso veterinario o cosmetici.
Segnalazione
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Ogni Paese ha leggi proprie che disciplinano la segnalazione delle reazioni avverse. Se dovessero verificarsi reazioni avverse ad uno dei nostri prodotti, vi raccomandiamo di rivolgervi al personale sanitario locale con cui siete in contatto per seguire la corretta procedura di segnalazione. Se desidera, inoltre, segnalare direttamente a Fidia tali reazioni avverse ad uno dei nostri prodotti, la preghiamo di compilare il modulo in fondo alla pagina.